康亞藥業順利通過GMP認證現場檢查
康亞藥業順利通過GMP認證現場檢查5月16日至18日,寧夏回族自治區食品藥品審評認證中心委派檢查組對康亞藥業進行為期三天的GMP認證現場檢查,檢查范圍為片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴眼劑、中藥前提取生產線。
檢查組一行四人按照《藥品生產質量管理規范》,從質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、產品發運與召回等環節入手,對企業藥品GMP執行情況進行全面檢查。通過現場檢查,康亞藥業符合《藥品生產質量管理規范》。
近年來,隨著國家對藥品生產企業質量要求的不斷提升,GMP認證要求也在不斷升級,從最初以硬件要求為主逐漸轉變到目前以軟件管理和質量理念為主。所以每一次申請認證,對企業來說都是一次考驗,同時認證也是企業提升產品品質最有效的途徑和保證。
此次,是康亞藥業繼2009年8月順利通過GMP認證后,第四次通過GMP認證,標志著康亞藥業生產質量體系的軟、硬件水平達到了國家規定的新標準,為企業在當前激烈的市場競爭中贏得了機會,更為企業快速發展打下了堅實基礎。